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河源市龙川县iso13485认证机构

发布时间:2025-04-27 02:50:00 丨 浏览次数:163

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河源龙川iso13485医疗器械质量认证科普:

客户投诉产生的原因

(1)商品质量问题;

(2)售后服务维修质量;

(3)寻呼网络缺陷;

(4)客户服务人员工作的失误;

(5)店员及其它工作人员服务质量问题;

(6)顾客对于企业经营方式及策略的不认同,如:交费时间;

(7)顾客对于企业的要求或许超出企业对自身的要求;

(8)顾客对企业服务的衡量尺度与企业自身不同;

(9)顾客由于自身素质修养或个性原因,提出对企业的过高要求无法得到满足时。



河源龙川iso13485医疗器械质量认证简介:

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前河源龙川企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。



ISO13485标准重点内容:

本标准以法规要求为主线,强化了河源龙川企业满足法规要求的主体责任;

本标准强调基于风险的方法管理过程,强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程;

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求;

本标准在ISO9001的基础上,更加强调形成文件的要求和记录的要求。



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